一、什么是创新医疗器械
（一）申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。
（二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。
（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。
二、上个月获批的5个创新医疗器械，会给相关的疾病治疗带来哪些新选择？
该产品配合吻合器用于吻合部位的加固，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术，能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症，为患者带来受益。
三、医疗器械10大品牌
医疗器械10大品牌：美敦力、费森尤斯、麦克森、碧迪、嘉德诺、艾昆纬、史赛克、波士顿科学、因美纳、施乐辉。
1、美敦力
柯惠是全球领先的临床和家用医疗设备供应商，总部位于爱尔兰。柯惠医疗在产品线和渠道上与美敦力存在较大的互补关系，此次收购对于美敦力全球业务的多元化贡献明显，也进一步强化了美敦力在全球医疗器械的龙头地位。
2、费森尤斯
费森尤斯集团（fresenius ag）创立于1912年，总部设在德国巴登洪堡，由四个在世界范围内独立运作的业务板块组成：费森尤斯医疗、费森尤斯卡比、费森尤斯赫里奥斯、费森尤斯奥美德。费森尤斯医疗是费森尤斯集团旗下四大公司之一。
3、麦克森
麦克森成立于1833年，是一家致力于提供医药配送服务和医疗信息技术的全球知名企业。目前，麦克森在药品分销上占据全美37%以上的市场份额，服务于全美24个顶尖的健康计划和全美76%的医院。
4、碧迪
碧迪是全球最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，成立于1897年。碧迪医疗于1994年正式派员工在中国注册建立代表机构，开展对华业务。
5、嘉德诺
美国药械流通三巨头之首cardinal health，总部位于美国俄亥俄州都柏林，是一家全球性综合医疗服务与产品公司，为全球的医院、医疗保健系统、药房、门诊手术中心、临床实验室和全球医生办公室提供定制化解决方案。
6、艾昆纬
艾昆纬是一家美国跨国公司，服务于健康信息技术和临床研究的联合产业。它是生物药物开发和商业外包服务的提供商，主要专注于i-iv期临床试验以及相关的实验室和分析服务，包括咨询服务。
7、史赛克
史赛克（stryker）公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，在全球有14个生产研发及销售分部，产品涉及关节置换、手术设备、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。
8、波士顿科学
波士顿科学成立于1979年，生产各种医疗设备，通过对涉及众多医学领域的产品创新、技术和服务上的广泛而深入的研究投入而推动了微创伤事业的发展。
9、因美纳
因美纳手握hiseq x、novaseq、iseq100等明星测序系统，在基因测序领域占有绝对的地位，是全球最大的基因检测设备提供商，同时也是最大的基因检测耗材的提供商。
10、施乐辉
施乐辉成立于1856年，至今已有160多年的历史，现有员工17637名，产品市场分布于全球100多个国家。施乐辉是全球运动医学领域的龙头企业，占全球市场份额的26%。
以上内容参考：百度百科-碧迪医疗
